Справочник

Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека "НК-Магно" по ТУ 21.20.23-004-35531509-2017

РЗН 2019/9368

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146678
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9368
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-12
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека "НК-Магно" по ТУ 21.20.23-004-35531509-2017. варианты исполнения: I. Форма выпуска 1 в составе: 1. Магнетизированный сорбент, № 24, 1 мл х 2. 2. Лизирующий буфер, № 21,30 мл х 1. 3. Промывочный буфер, № 22, 50 мл х 2. 4. Элюирующий буфер № 23, 30 мл х 1. 5. Ресуспендирующий буфер (для образцов кала), № 25, 50 мл х 2. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. II. Форма выпуска 2 в составе: 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом, № 27. 2. Планшет с промывочным буфером, № 28 - 1 шт. 3. Планшет с элюирующим буфером, № 29 - 1 шт. 4. Ресуспендирующий буфер (для образцов кала), № 25, 50 мл х 2. 5. Планшет, № 26 - 1 шт. 6. Гребенка, № 30 - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛабПэк"
Место нахождения организации-заявителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес производителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
ИНН производителя
7813585052
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11595749 3306966328266462655 Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека "НК-Магно" по ТУ 21.20.23-004-35531509-2017: Форма выпуска 1 в составе
11595750 3306966328266462655 Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека "НК-Магно" по ТУ 21.20.23-004-35531509-2017: Форма выпуска 2 в составе

Документы