Справочник
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала и определения фрагментации ДНК (IsoFrag-DNA-FFPE) по ТУ 9398-001-7706721254-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12189
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14733
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12189
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-10-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-11-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала и определения фрагментации ДНК (IsoFrag-DNA-FFPE) по ТУ 9398-001-7706721254-2011 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):. Форма 1. Комплект для экстракции ДНК: - Реагент 1 - 5 флаконов по 25 мл; - Реагент 2 – 2 флакона по 20 мл; - Реагент 3 - 5 пробирок по 0.5 мл; - Реагент 4 - 5 пробирок по 50 мкл. Комплект для определения фрагментации ДНК человека: - ПЦР-смесь – 60 пробирок; - ПЦР-растворитель – 1 пробирка по 650 мкл; - Положительный контрольный образец ДНК – 1 пробирка по 25 мкл; - Раствор праймеров – 2 пробирки по 60 мкл; - Вода – 1 пробирка по 1 мл. Форма 2. Комплект для экстракции ДНК: - Реагент 1 - 5 флаконов по 25 мл; - Реагент 2 – 2 флакона по 20 мл; - Реагент 3 - 5 пробирок по 0.5 мл; - Реагент 4 - 5 пробирок по 50 мкл. Форма 3. Комплект для определения фрагментации ДНК человека: - ПЦР-смесь – 60 пробирок; - ПЦР-растворитель – 1 пробирка по 650 мкл; - Положительный контрольный образец ДНК – 1 пробирка по 25 мкл; - Раствор праймеров – 2 пробирки по 60 мкл; - Вода – 1 пробирка по 1 мл.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Протеинсинтез"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Протеинсинтез"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д.6, стр.2
- Юридический адрес производителя
- 115035, Россия, г. Москва, 3-й Кадашевский переулок, д. 6, стр.2
- ИНН производителя
- 7706721254
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 7