Справочник
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400) по ТУ 21.20.23-025-19926214-2023
РЗН 2023/20354
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168100
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20354
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-06-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400) по ТУ 21.20.23-025-19926214-2023. в вариантах исполнения: I. Форма 1, в составе: 1. Картридж с реагентами НК-400 - 2 шт. 1.1. Буфер Н1 - 0,60 мл х ряды А, Е. 1.2. Реагент МЕН - 0,30 мл х ряды В, F. 1.3. Буфер Н2 - 0,70 мл х ряды С, G. 1.4. Буфер НЗ - 1,05 мл х ряды D, Н. 2. Одноразовые наконечники - 48 шт. 3. Одноразовые пробирки - 48 шт. 4. Плёнки для картриджа - 4 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www. amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде. 7. Паспорт - 1 шт. в электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. II. Форма 2, в составе: 1. Буфер Н1 - 58,0 мл х 1 флакон. 2. Реагент МН - 1,44 мл х 1 пробирка. 3. Буфер Н2 - 68,0 мл х 1 флакон. 4. Буфер Н3 -101,0 мл х 1 флакон. 5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. в бумажном виде 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. 8. Протокол экстракции «NA400-KF» - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12223411 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400) по ТУ 21.20.23-025-19926214-2023 I. Форма 1, в составе |
| 12223412 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400) по ТУ 21.20.23-025-19926214-2023 II. Форма 2, в составе: |