Справочник
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400 (R)) по ТУ 20.59.52-051-19926214-2025
РЗН 2025/25193
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187776
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25193
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400 (R)) по ТУ 20.59.52-051-19926214-2025. варианты исполнения: I. Форма 1, в составе: 1. Картридж с реагентами НК-400 (R) - 2 шт.: - Буфер Н1 - 0,60 мл х ряды А, Е; - Реагент МЕН - 0,30 мл х ряды В, F; - Буфер H2(R) - 0,70 мл х ряды С, G; - Буфер H4(R) - 1,10 мл X ряды D, Н. 2. Одноразовые наконечники - 48 шт. 3. Одноразовые пробирки - 48 шт. 4. Плёнки для картриджа - 4 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. II. Форма 2, в составе: 1. Буфер Н1 - 58,0 мл х 1 флакон. 2. Реагент МН - 1,44 мл х 1 пробирка. 3. Буфер H2(R) - 68,0 мл х 1 флакон. 4. Буфер H3(R) - 68,0 мл х 1 флакон. 5. Буфер H4(R) - 101,0 мл х 1 флакон. 6. Инструкция по применению - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 7. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде 8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/. 9. Протокол экстракции «NA400R-KF» - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12519706 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400 (R)) по ТУ 20.59.52-051-19926214-2025 Формы выпуска: I. Форма 1, в составе: |
| 12519707 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400 (R)) по ТУ 20.59.52-051-19926214-2025 Формы выпуска: II. Форма 2, в составе: |