Справочник
Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2 FRT" по ТУ 21.20.23-001-01897357-2020
РЗН 2020/10550
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150815
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10550
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2 FRT" по ТУ 21.20.23-001-01897357-2020. в составе: 1. Реагенты для эксгракции РНК, в составе: - Раствор Л (1 флакон, 48,0 мл); - Реагенз Л + (I пробирка, 0,96 мл); - Реагент СМ (1 пробирка, 0,96 мл); - Раствор О (2 флакона по 68,0 мл); - Раствор Э (1 флакон, 101,0 мл). 2. Реагенты для ОТ-ПЦР, в составе: - ПЦР-смесь SC-2 (1 пробирка, 48,0 мл); - ПЦР-буфер (1 пробирка. 0,48 мл); - ПЦР-ферменты (1 пробирка, 0,096 мл); - ВК (1 пробирка, 0.96 мл); - К+ (1 пробирка, 0.8 мл); - К- (1 пробирка, 0.8 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
- Место нахождения организации-заявителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- Юридический адрес производителя
- 123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
- ИНН производителя
- 7734013214
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11687233 | 3306970739432756380 | Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР «SARS-CoV-2 FRT» по ТУ 21.20.23-001-01897357-2020 |