Справочник

Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) для in vitro диагностики

Г004-00110-00/03963948

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193925
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03963948
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) для in vitro диагностики. в составе: 1. Упаковочная коробка 1: 1.1. Лизирующий буфер (Lysis Buffer), 20 мл/фл. – 1 фл. 1.2. Промывочный буфер 1 (Wash Buffer 1), 18 мл/фл. – 1 фл. 1.3. Промывочный буфер 2 (Wash Buffer 2), 15 мл/фл. – 1 фл. 1.4. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Упаковочная коробка 2: 2.1. Магнитные частицы 1 (Magnetic Beads 1), 1,5 мл/фл. – 1 фл. 2.2 Магнитные частицы 2 (Magnetic Beads 2), 3,5 мл/фл. – 2 фл. 2.3 Протеиназа K (Proteinase K), 1,1 мл/фл. – 1 фл. 2.4 Элюирующий буфер (Elution Buffer), 4,5 мл/фл. – 2 фл.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИДЖИАЙ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ПАРТИЙНЫЙ, Д. 1, СТР. 3, К. 57
Производитель медицинского изделия
BGI Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd / «БиДжиАй Биотекнолоджи (Ухань) Ко., Лтд»
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China
Юридический адрес производителя
Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
Building B2, B1, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13030098 3306966328266462655 Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) для in vitro диагностики, в составе

Документы