Справочник
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-002-19926214-2021
РЗН 2022/17400
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162664
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17400
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-002-19926214-2021. варианты исполнения: I. Форма 1, в составе: 1. Картридж с реагентами РНК-100 (R) - 2 шт. 1.1. Буфер B1 - 0,50 х ряды А, Е. 1.2. Реагент МЕ - 0,30 х ряды B, F. 1.3. Буфер B2 - 0,70 х ряды C, G. 1.4. Буфер B3(R) - 1,05 х ряды D, H. 2. Одноразовые наконечники - 48 шт. 3. Одноразовые пробирки - 48 шт. 4. Плёнки для картриджа - 4 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя. II. Форма 2, в составе: 1. Буфер B1 - 1 флакон (48,0 мл). 2. Буфер B2 - 1 флакон (68,0 мл). 3. Буфер B3 (R) - 1 флакон (101,0 мл). 4. Реагент М - 1 пробирка (0,96 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя. 8. Протокол экстракции "RNA100R-KF" - в электронном виде на сайте производителя.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12088190 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-002-19926214-2021. Форма 1. |
| 12088191 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-002-19926214-2021. Форма 2. |