Справочник

Набор реагентов для экстракции (выделения) РНК из клинического материала для последующего проведения реакции обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) "РНК-М-СКРИНИНГ" по ТУ 21.20.23-005-92463794-2021

РЗН 2021/15870

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158876
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15870
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-11-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-01-31
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экстракции (выделения) РНК из клинического материала для последующего проведения реакции обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) "РНК-М-СКРИНИНГ" по ТУ 21.20.23-005-92463794-2021. варианты исполнения: I. СОРБ-100, для экстракции 100 проб, в составе: 1. Лизирующий раствор, 60 мл - 1 флакон. 2. Преципитирующий раствор, 10 мл - 1 флакон. 3. Раствор для отмывки №1, 30 мл - 1 флакон. 4. Раствор для отмывки №2, 100 мл - 1 флакон. 5. Сорбент магнетизированный, 2 мл - 1 пробирка. 6. Буфер для элюции, 10 мл - 1 флакон. 7. Протеиназа, 1 мл - 1 пробирка. 8. Паспорт - 1 документ. 9. Инструкция - 1 документ. II. СОРБ-200, для экстракции 200 проб, в составе: 1. Лизирующий раствор, 120 мл - 1 флакон. 2. Преципитирующий раствор, 20 мл - 1 флакон. 3. Раствор для отмывки №1, 60 мл - 1 флакон. 4. Раствор для отмывки №2, 100 мл - 2 флакона. 5. Сорбент магнетизированный, 4 мл - 1 пробирка. 6. Буфер для элюции, 20 мл - 1 флакон. 7. Протеиназа, 1 мл - 2 пробирки. 8. Паспорт - 1 документ. 9. Инструкция - 1 документ.
Наименование организации-заявителя
ООО "СКРИНИНГ-М"
Место нахождения организации-заявителя
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, антресоль 2, пом. I, ком. 17, офис 95
Производитель медицинского изделия
ООО "СКРИНИНГ-М"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, антресоль 2, пом. I, ком. 17, офис 95
Юридический адрес производителя
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, антресоль 2, пом. I, ком. 17, офис 95
ИНН производителя
7701920915
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12028115 3306966328266462655 Набор реагентов для экстракции (выделения) РНК из клинического материала для последующего проведения реакции обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) «РНК-М-СКРИНИНГ» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2021, варинант исполнения "СОРБ-100, для экстракции 100 проб"
12028116 3306966328266462655 Набор реагентов для экстракции (выделения) РНК из клинического материала для последующего проведения реакции обратной транскрипции (ОТ) и полимеразной цепной реакции (ПЦР) «РНК-М-СКРИНИНГ» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2021, варинант исполнения "СОРБ-200, для экстракции 200 проб"

Документы