Справочник

Набор реагентов для генетического типирования штаммов возбудителя сибирской язвы методом фрагментного анализа (ОМ-Сибирская язва-Генотип) по ТУ 9398-018-46395995-2013

РЗН 2016/3950

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128428
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3950
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для генетического типирования штаммов возбудителя сибирской язвы методом фрагментного анализа (ОМ-Сибирская язва-Генотип) по ТУ 9398-018-46395995-2013. 1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип1 - 6 стрипов; 2. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип2 - 6 стрипов; 3. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип3 - 6 стрипов; 4. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип4 - 6 стрипов; 5. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ-Генотип5 - 6 стрипов; 6. Разбавитель, РБ-Генотип - 6 пробирок; 7. Положительный контрольный образец, ПКО-СЯ-Генотип - 6 пробирок; 8. Раствор для разбавления ПКО-СЯ-Генотип, ОКО - 3 пробирки; 9. ТЕ буфер, ТЕ - 1 флакон. Комплектность: 1. Набор реагентов "ОМ-Сибирская язва-Генотип"; 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт набора.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Синтол"
Место нахождения организации-заявителя
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Производитель медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Юридический адрес производителя
127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
ИНН производителя
7713131489
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967489501467924
Адрес места производства или изготовления
127559, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11148367 3306967489501467924 Набор реагентов для генетического типирования штаммов возбудителя сибирской язвы методом фрагментного анализа (ОМ-Сибирская язва-Генотип) по ТУ 9398-018-46395995-2013

Документы