Справочник
Набор реагентов для генотипирования вируса гепатита С методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-ГЕН-тест" по ТУ 21.20.23-022-97638376-2020
РЗН 2022/18556
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165413
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18556
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для генотипирования вируса гепатита С методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-ГЕН-тест" по ТУ 21.20.23-022-97638376-2020. варианты исполнения: I. Форма комплектации «HEPA-C-ГЕН-тест-A», в составе: 1. Набор реагентов «HEPA-C-ГЕН-тест», в составе: 1.1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 1.2. Смесь олигонуклеотидов А: 1 пробирка, 1440 мкл. 1.3. ПКО: 1 пробирка, 160 мкл. 1.4. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл. 1.5. ВКО: 1 пробирка, 950 мкл. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. на партию. II. Форма комплектации «HEPA-C-ГЕН-тест-AB», в составе: 1. Набор реагентов «HEPA-C-ГЕН-тест», в составе: 1.1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 960 мкл. 1.2. Смесь олигонуклеотидов А: 1 пробирка, 1440 мкл. 1.3. Смесь олигонуклеотидов В: 1 пробирка, 1440 мкл. 1.4. ПКО: 1 пробирка, 320 мкл. 1.5. ОКО: 4 пробирки, по 1600 мкл. 1.6. ВКО: 1 пробирка, 930 мкл. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ТестГен"
- Место нахождения организации-заявителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ТестГен"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- Юридический адрес производителя
- 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
- ИНН производителя
- 7329006880
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Адрес места производства или изготовления
- 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37