Справочник
Набор реагентов для хроматографического определения гликированного гемоглобина HbA1c
РЗН 2025/25101
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187630
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25101
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для хроматографического определения гликированного гемоглобина HbA1c. , в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов на 800 тестов, в составе: - реагент А (HbAlc Assay Kit Reagent A) - 2 флакона по 1800 мл; - реагент В (HbAlc Assay Kit Reagent В) - 1 флакон, 1400 мл; - гемолизер (HbAlc Assay Kit Haemolyser) - 4 флакона по 1800 мл; - хроматографическая колонка с идентификационной картой (Glycated Hemoglobin (HbAlc) Column (HPLC) - 1 шт.; - фильтры - 2 шт.; - емкости для образцов - 100 шт.; - термочувствительная бумага - 6 рулонов.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов на 3000 тестов, в составе: - 3 упаковки реагентов в составе (каждая): - реагент А (HbAlc Assay Kit Reagent A) - 3 флакона по 1000 мл; - реагент В (HbAlc Assay Kit Reagent В) - 1 флакон, 1000 мл; - реагент С (HbAlc Assay Kit Reagent С) - 1 флакон, 700 мл; - термочувствительная бумага - 6 рулонов; - гемолизер (HbAlc Assay Kit Haemolyser) - 5 флаконов по 2000 мл; - хроматографическая колонка с идентификационной картой (Glycated Hemoglobin (HbAlc) Column (HPLC) - 1 шт.; - фильтры - 6 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аврора Сервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, помещ. I, ком. 18
- Производитель медицинского изделия
- "Шанхай Медконн Биотекнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shanghai Medconn Biotechnology Co., Ltd., 3rd and 4th Floor of Building 2, the 1st, 2nd and 4th Floor of Building 3, No. 1018, Weichang Road, Shanyang Town, Jinshan District, 201508 Shanghai, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Shanghai Medconn Biotechnology Co., Ltd., 3rd and 4th Floor of Building 2, the 1st, 2nd and 4th Floor of Building 3, No. 1018, Weichang Road, Shanyang Town, Jinshan District, 201508 Shanghai, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965890716669571
- Адрес места производства или изготовления
- The 3rd and 4th Floor of Building 2, The 1st, 2nd and 4th Floor of Building 3, No. 1018, Weichang Road, Shanyang Town, Jinshan District, 201508 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12515535 | 3306965890716669571 | Набор реагентов для хроматографического определения гликированного гемоглобина (HbAlc), в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов на 800 тестов, в составе: |
| 12515536 | 3306965890716669571 | Набор реагентов для хроматографического определения гликированного гемоглобина (HbAlc), в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов на 300 тестов, в составе: |