Справочник
Набор реагентов для идентификации личности на основе анализа локусов CSF1PO, D2S1338, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D19S433, F13A01, F13B, FESFPS, FGA, HPRTB, LPL, TH01, TPOX, vWA и Amel геномной ДНК человека (МУЛЬТИЛОКУС-20)
ФСР 2012/13485
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16283
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13485
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для идентификации личности на основе анализа локусов CSF1PO, D2S1338, D3S1358, D5S818, D7S820, D8S1179, D13S317, D16S539, D18S51, D19S433, F13A01, F13B, FESFPS, FGA, HPRTB, LPL, TH01, TPOX, vWA и Amel геномной ДНК человека (МУЛЬТИЛОКУС-20) по ТУ 9398-001-69719124-2011 в составе (см. приложение на 3 листах):. Комплект реагентов для выделения ДНК из биологического материала (кровь), включающий: - раствор 1 (2-х лизирующий буферный раствор, pH 8,0) - 1 флакон (15 мл); - раствор 2 (смесь фенола с хлороформом, 1:1) - 1 флакон (20 мл); - раствор 3 (хлороформ) - 1 флакон (20 мл); - раствор 4 (ацетат аммония, 5М) - 1 флакон (5,0 мл); - раствор 5 (спирт этиловый, 96%) - 4 флакона (по 20 мл); - раствор 6 (спирт этиловый, 75%) - 1 флакон (12 мл); - раствор 7 (ТЕ-буфер, pH 8,0) - 1 флакон (6,0 мл); - раствор 8 (b-меркаптоэтанол, 2M) - 1 пробирка (1,0 мл); - деионизованная вода - 1 пробирка (1,0 мл); - протеиназа К - 1 пробирка (15,0 мг). Комплект реагентов для амплификации ДНК, включающий: - ПЦР-смесь 1 CSF1PO - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 D2S1338 - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 D3S1358 - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 D5S818 - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 D7S820 - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 D8S1179 - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 D13S317 - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 D16S539 - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 D18S51 - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 D19S433 - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 F13A01 - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 F13B - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 FESFPS - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 FGA - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 HPRTB - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 LPL - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 TH01 - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 TPOX - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 vWA - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 1 Amel - 2 пробирки (по 990 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 20 пробирок (по 220 мкл); - минеральное масло - 20 флаконов (по 3,0 мл); - деионизованная вода - 20 пробирок (по 1,5 мл); - положительный контрольный образец ДНК - 20 пробирок (по 60 мкл); - отрицательный контрольный образец - 20 пробирок (по 60 мкл); - маркер молекулярной массы для анализа ПЦР-продуктов в агарозном геле - 20 пробирок (по 50 мкл); - раствор для нанесения на агарозный гель - 20 пробирок (по 300 мкл); - аллельная лестница локуса CSF1PO - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса D2S1338 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса D3S1358 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса D5S818 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса D7S820 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса D8S1179 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса D13S317 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса D16S539 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса D18S51 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса D19S433 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса F13A01 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса F13B - 1 пробирка(100 мкл); - аллельная лестница локуса FESFPS - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса FGA - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса HPRTB № 1 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса HPRTB № 2 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса LPL - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса TH01 - 1 пробирка (100 мкл); - аллель 9.3 локуса TH01 - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса TPOX - 1 пробирка (100 мкл); - аллельная лестница локуса vWA - 1 пробирка (100 мкл); - раствор для нанесения на полиакриламидный гель - 20 пробирок (по 1,5 мл). Комплект реагентов для детекции ДНК, включающий следующие реагенты: - агароза - 1 флакон (6,0 г); - буферный раствор трис-ацетатный (ТАЕ), 50-х - 2 флакона (по 20 мл); - раствор бромистого этидия - 1 пробирка (300 мкл); - буферный раствор трис-боратный (ТВЕ), 20-х - 2 флакона (по 400 мл); - раствор полиакриламидного геля, 20% - 1 флакон (220 мл); - раствор для разбавления полиакриламидного геля - 1 флакон (330 мл); - глицерин - 1 флакон (22 г); - навеска персульфата аммония - 1 пробирка (550 мг); - ТЕМЕД - 1 пробирка (220 мкл); - этиловый спирт, 96% - 2 флакона (по 20 мл); - азотная кислота, 10% - 2 флакона (по 20 мл); - навеска нитрата серебра - 1 флакон (5,0 г); - навески карбоната натрия - 10 пакетов (по 15 г); - формальдегид, 37 % - 1 флакон (10 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "АТГ-Биотех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.5, стр.1
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "АТГ-Биотех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.5, стр.1
- Юридический адрес производителя
- 105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.5, стр.1
- ИНН производителя
- 7701904448
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 105066, Москва, ул. Доброслободская, д. 5, стр. 1