Справочник

Набор реагентов для идентификации штаммов возбудителя чумы методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест - идентификация - РГФ) по ТУ 9398-051-01898109-2014

РЗН 2015/3473

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127775
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3473
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-12-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-09-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для идентификации штаммов возбудителя чумы методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест - идентификация - РГФ) по ТУ 9398-051-01898109-2014. в составе: 1. ПЦР-смесь-К1 - 5 пробирок по 0,06 мл. 2. ПЦР-смесь-К2 - 5 пробирок по 0,06 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,6 мл. 4. Растворитель - 2 пробирки по 0,6 мл. 5. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка, 0,024 мл. 6. ТЕ-буфер - 2 пробирки по 5,0 мл. 7. Положительный контрольный образец ДНК Y. pestis (ПКО ДНК Y. pestis) - 6 пробирок по 0,1 мл.
Наименование организации-заявителя
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
Место нахождения организации-заявителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производитель медицинского изделия
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес производителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ИНН производителя
6452024470
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967001049601261
Адрес места производства или изготовления
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11135937 3306967001049601261 Набор реагентов для идентификации штаммов возбудителя чумы методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест - идентификация - РГФ) по ТУ 9398-051-01898109-2014

Документы