Справочник

Набор реагентов для идентификации токсигенных штаммов Vibrio cholerae О1 классического и эльтор биоваров, дифференциации эльтор вибрионов на типичные и измененные методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов

ФСР 2012/13427

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16143
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13427
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для идентификации токсигенных штаммов Vibrio cholerae О1 классического и эльтор биоваров, дифференциации эльтор вибрионов на типичные и измененные методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae вариант ctxВ-РЭФ) по ТУ 9398-032-01898109-2011. Набор реагентов «Ген Vibrio cholerae вариант ctxB-РЭФ» состоит из 9 компонентов: - ПЦР-смесь-Class - 0,13 мл 1 пробирка; - ПЦР-смесь-Eltor - 0,13 мл 1 пробирка; - ПЦР-смесь-3 - 0,5 мл 1 пробирка; - Taq ДНК-полимераза - 0.02 мл 1 пробирка; - вода очищенная - 0,6 мл 1 пробирка; - минеральное масло - 5,0 мл 1 флакон; - буфер для нанесения проб - 0,8 мл 1 пробирка; - положительный контрольный образец ДНК V. cholerae классического биовара (ПКО-Class) - 0,2 мл 1 пробирка; - положительный контрольный образец ДНК V. cholerae эльтор биовара (ПКО-Eltor) - 0,2 мл 1 пробирка.
Наименование организации-заявителя
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
Место нахождения организации-заявителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Производитель медицинского изделия
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес производителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ИНН производителя
6452024470
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967025653388622
Адрес места производства или изготовления
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12737621 3306967025653388622 Набор реагентов для идентификации токсигенных штаммов Vibrio cholerae О1 классического и эльтор биоваров, дифференциации эльтор вибрионов на типичные и измененные методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Vibrio cholerae вариант ctxВ-РЭФ) по ТУ 9398-032-01898109-2011

Документы