Справочник

Набор реагентов для идентификации возбудителей пневмонии и их генетической устойчивости к антибиотикам в картридже и пробирках с крышками и наконечником (The Unyvero P50 Pneumonia Cartridge Set)

РЗН 2013/1159

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31083
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1159
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-09-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-12-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для идентификации возбудителей пневмонии и их генетической устойчивости к антибиотикам в картридже и пробирках с крышками и наконечником (The Unyvero P50 Pneumonia Cartridge Set). Набор реагентов для идентификации возбудителей пневмонии и их генетической устойчивости к антибиотикам в картридже и пробирках с крышками и наконечником (The Unyvero P50 Pneumonia Cartridge Set) в составе: 1. Реагенты для выделения ДНК, амплификации методом полимеразной цепной реакции и гибридизации методом ДНК-микрочип для диагностики пневмонии в картридже Юниверо П50 (Unyvero P50 Pneumonia Cartridge). 2. Реагенты Юниверо Т1 для лизирования образца в пробирке с крышкой и наконечником Юниверо T1 (Unyvero T1 Sample Tube, Unyvero T1 Sample Transfer Tool). 3. Реагенты для лизирования образца в крышке Юниверо Т1 (Unyvero T1 Sample Tube Cap). 4. Реагенты Мастер Микс для проведения полимеразной цепной реакции в пробирке с крышкой Юниверо М1 (Unyvero M1 Master Mix Tube).
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации-заявителя
197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А
Производитель медицинского изделия
Куретис АГ (Curetis AG)
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , Max-Eyth-Str. 42 71088, Holzgerlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Max-Eyth-Str. 42 71088, Holzgerlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
Curetis AG, Max-Eyth-Str. 42, 71088 Holzgerlingen, Germany Curetis AG, Robert-Bosch-Straβe 4, 72411 Bodelshausen, Germany

Документы