Справочник

Набор реагентов для иимунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), LOT 3720201203

РЗН 2021/13592

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185719
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13592
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иимунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), LOT 3720201203. в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт. 4. Насадка-капельница - 25 шт. 5. Буфер для экстрагирования - 2 флакона по 5 мл. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедТех"
Место нахождения организации-заявителя
108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Производитель медицинского изделия
Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, , Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080853 3306970738476455054 Набор реагентов для иимунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

Документы