Справочник
Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0200
РЗН 2021/14280
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185795
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14280
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0200. , в составе: 1. Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген в кассете (VITROS SARS-CoV-2 Antigen Reagent Pack) для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0200 - 1 упаковка. 2. Буфер для экстракции VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген (VITROS SARS-CoV-2 Antigen Extraction Buffer) для выделения вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки, лот 0016 - не более 1 упаковки из 4 флаконов по 28 мл (при необходимости). 3. Эксплуатационная документация - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
- Производитель медицинского изделия
- "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740145788071
- Адрес места производства или изготовления
- 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080938 | 3306970740145788071 | Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS |