Справочник

Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro сифилиса

ФСЗ 2010/07281

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23190
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07281
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-06-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro сифилиса. Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro сифилиса, варианты исполнения: 1.Набор реагентов для определения антител IgG к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum Westernblot (IgG)). 2.Набор реагентов для определения антител IgM к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum Westernblot (IgM)). 3.Набор реагентов для определения антител IgG к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum ELISA (IgG)). 4.Набор реагентов для определения антител IgM к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum ELISA (IgM)). 5.Набор реагентов для определения суммарных антител IgG/M к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum ELISA (IgGM)). 6.Набор реагентов для определения антител IgG к трепонема паллидум в ликворе (CSF: Anti-T. pallidum ELISA (IgG)). 7.Набор реагентов для определения антител IgG к трепонема паллидум (Treponema pallidum IIFT (IgG)). 8.Набор реагентов для определения антител IgM к трепонема паллидум (Treponema pallidum IIFT (IgM)). 9.Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к трепонема паллидум (пограничный контроль) (Bl. control: anti-Treponema pallidum (IgM), 50x concentrate).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Евроиммун АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970948191655397, 3306970948250375654, 3306968075697395392, 3306968079765870289, 3306968076695639748, 3306968076469147331, 3306968072392283826, 3306968074229388986

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12814685 3306970948191655397 1.Набор реагентов для определения антител IgG к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum Westernblot (IgG)).
12814686 3306970948250375654 2.Набор реагентов для определения антител IgM к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum Westernblot (IgM)).
12814687 3306968075697395392 3.Набор реагентов для определения антител IgG к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum ELISA (IgG)).
12814688 3306968079765870289 4.Набор реагентов для определения антител IgM к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum ELISA (IgM)).
12814689 3306968076695639748 5.Набор реагентов для определения суммарных антител IgG/M к трепонема паллидум (Anti-Treponema pallidum ELISA (IgGM)).
12814690 3306968075697395392 6.Набор реагентов для определения антител IgG к трепонема паллидум в ликворе (CSF: Anti-T. pallidum ELISA (IgG)).
12814691 3306968076469147331 7.Набор реагентов для определения антител IgG к трепонема паллидум (Treponema pallidum IIFT (IgG)).
12814692 3306968072392283826 8.Набор реагентов для определения антител IgM к трепонема паллидум (Treponema pallidum IIFT (IgM)).
12814693 3306968074229388986 9.Набор контрольных материалов для определения антител IgМ к трепонема паллидум (пограничный контроль) (Bl. control: anti-Treponema pallidum (IgM), 50x concentrate).

Документы