Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения анти-тел к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (ВектоHBsAg-антитела) по ТУ 9398-342-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13922
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29065
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13922
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-09-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения анти-тел к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (ВектоHBsAg-антитела) по ТУ 9398-342-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования; - калибровочный образец, не содержащий анти-HBsAg, готовый для использования - 1 флакон; - калибровочные образцы, содержащие анти-HBsAg, готовые для использования - 4 флакона; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 4 - 200 мкл - 16 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968786648700585
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12950017 | 3306968786648700585 | Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения анти-тел к HBs-антигену вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (ВектоHBsAg-антитела) по ТУ 9398-342-23548172-2012 |