Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii "Toxoplasmа IgG-кач/кол-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-156-41390295-2022
РЗН 2022/18869
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165410
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18869
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii "Toxoplasmа IgG-кач/кол-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-156-41390295-2022. выпускается в одной базовой комплектации и рассчитан на 96 определений: - Иммуносорбент - 1 шт. - КО0 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, не содержащий IgG антител к Toxoplasma gondii - 1 флакон (2,0 мл). - КО10 — инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 10 МЕ/мл IgG антител к Toxoplasma gondii - 1 флакон (2,0 мл). - КО200 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 200 МЕ/мл IgG антител к Toxoplasma gondii - 1 флакон (2,0 мл). - КО1000 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 1000 МЕ/мл IgG антител к Toxoplasma gondii - 1 флакон (2,0 мл). - К(+) - Инактивированный контрольный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий IgG антитела к Toxoplasma gondii в пределах, указанных в паспорте и на этикетке флакона - 1 флакон (2,0 мл). - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора, 26-кратный - 1 флакон (30,0 мл). - РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (20,0 мл). - РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл). - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл). - Стоп-реагент - 1 флакон (7,0 мл). - Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. - Ванночки для реагентов - 3 шт. - Наконечники для пипеток - 24 шт. - Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. - Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968285790082638
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, рп. Кольцово, ул.Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12185225 | 3306968285790082638 | Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii «Toxoplasma IgG-кач/кол-ИМБИАНИФА» по ТУ 21.20.23-156-41390295-2022 на 96 определений: |