Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного качественного определения антител человека классов IgM, IgA и IgG к холерным антигенам (Анти-АГ–Vibrio cholerae PS)
Г004-00110-00/03072649
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190256
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03072649
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного качественного определения антител человека классов IgM, IgA и IgG к холерным антигенам (Анти-АГ–Vibrio cholerae PS). Модель 1 Анти-АГ-Vibrio cholerae PS (СВ ХТ), в составе: Контроль К(+) IgM (СВ ХТ), 1 шт.; Контроль К(+) IgA (СВ ХТ), 1 шт.; Контроль К(+) IgG (СВ ХТ), 1 шт.; Контроль К(-), 1 шт.; Контроль К1(0), 1 шт.; Контроль К2(0), 1 шт.; Конъюгат анти-IgM, 1 шт.; Конъюгат анти-IgA, 1 шт.; Конъюгат анти-IgG, 1 шт.; ФСР-Т – 20,0 мл, 1 шт.; ФСР-ТС – 6,0 мл, 1 шт.; ХСР – 13,0 мл, 1 шт.; Стоп-реагент – 6,0 мл, 1 шт.; Рамка со стрипами Сорбент-Антиген (СВ ХТ), 1 шт.; Планшет для разбавления образцов, 2 шт.; Защитная пленка, 2 шт.; Инструкция по применению, 1 шт.; Паспорт качества, 1 шт. Модель 2 Анти-АГ-Vibrio cholerae PS (О-АГ), в составе: Контроль К(+) IgM (О-АГ), 1 шт.; Контроль К(+) IgA (О-АГ), 1 шт.; Контроль К(+) IgG (О-АГ), 1 шт.; Контроль К(-), 1 шт.; Контроль К1(0), 1 шт.; Контроль К2(0), 1 шт.; Конъюгат анти-IgM, 1 шт.; Конъюгат анти-IgA, 1 шт.; Конъюгат анти-IgG, 1 шт.; ФСР-Т – 20,0 мл, 1 шт.; ФСР-ТС – 6,0 мл, 1 шт.; ХСР – 13,0 мл, 1 шт.; Стоп-реагент – 6,0 мл, 1 шт.; Рамка со стрипами Сорбент-Антиген (О-АГ), 1 шт.; Планшет для разбавления образцов, 2 шт.; Защитная пленка, 2 шт.; Инструкция по применению, 1 шт.; Паспорт качества, 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА
- Место нахождения организации-заявителя
- 197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- Юридический адрес производителя
- 197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
- ИНН производителя
- 7813047047
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967025410118989
- Адрес места производства или изготовления
- 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10938096 | 3306967025410118989 | Модель 1 Анти-АГ-Vibrio cholerae PS (СВ ХТ), в составе: |
| 10938097 | 3306967025410118989 | Модель 2 Анти-АГ-Vibrio cholerae PS (О-АГ), в составе: |