Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного количеcтвенного определения НВs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (HBsAg-ИФА-БЕСТ-количественный) по ТУ 9398-330-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13503
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16121
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13503
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-06-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного количеcтвенного определения НВs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (HBsAg-ИФА-БЕСТ-количественный) по ТУ 9398-330-23548172-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, готовые для использования - 5 флаконов; - контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПР) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - конъюгат №1, готовый для использования - 1 флакон; - конъюгат №2, готовый для использования - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - ванночка для реагента - 3 шт.; - наконечники для пипетки на 4 - 200 мкл - 24 шт; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968806932354816
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12737375 | 3306968806932354816 | Набор реагентов для иммуноферментного количеcтвенного определения НВs-антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови (HBsAg-ИФА-БЕСТ-количественный) по ТУ 9398-330-23548172-2011: |