Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо - IgG) по ТУ 9398-300-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2012/12998
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15110
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/12998
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо - IgG) по ТУ 9398-300-23548172-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):. - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с иммобилизованным на внутренней поверхности лунок антигеном Toxoplasma gondii; - калибровочные растворы на основе сыворотки крови, содержащие известные количества иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (Toxo-IgG): 200 МЕ/мл; 100 МЕ/мл; 50 МЕ/мл; 25 МЕ/мл; 10 МЕ/мл; 0 МЕ/мл; - контрольный образец с концентрацией Toxo-IgG 34-46 МЕ/мл; - конъюгат; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС); - раствор для разведения сывороток (РРС); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; - раствор тетраметилбензидина; - стоп-реагент. Набор дополнительно комплектуется: - пленкой для заклеивания планшета; - трафаретом для построения калибровочного графика; - ванночкой для реагентов; - наконечниками для пипеток на 4-200 мкл;
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968285790082638
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12729648 | 3306968285790082638 | Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо - IgG) по ТУ 9398-300-23548172-2011 в составе |