Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А (Вектогеп А-IgG) по ТУ 9398-343-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/14011
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29464
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/14011
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-10-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А (Вектогеп А-IgG) по ТУ 9398-343-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочный образец, не содержащий IgG к ВГА, готовый для использования - 1 флакон (1,5 мл); - калибровочные образцы, содержащие известные количества IgG к ВГА в концентрации 50; 100; 200 мМЕ/мл, готовые для использования - 3 флакона (по 1,5 мл); - калибровочный образец, содержащий IgG к ВГА в концентрации 20 мМЕ/мл, готовый для использования - 1 флакон (2,5 мл); - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (13 мл); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона (по 28 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон (13 мл); - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл). Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968800246634211
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12959685 | 3306968800246634211 | Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А (Вектогеп А-IgG) по ТУ 9398-343-23548172-2012 |