Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения суммарного ревматоидного фактора в сыворотке (плазме) крови (РФ-суммарный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-049-23548172-2019
РЗН 2020/12340
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 150995
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12340
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения суммарного ревматоидного фактора в сыворотке (плазме) крови (РФ-суммарный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-049-23548172-2019. в составе: - планшет разборный с иммобилизованными иммуноглобулинами класса G кролика - 1 шт.; - калибровочные образцы - 6 флаконов (по 1,5 мл); - контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл); - конъюгат - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон (12,0 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.; - пленки для заклеивания планшета - 2 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967540135106025
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11704354 | 3306967540135106025 | Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения суммарного ревматоидного фактора в сыворотке (плазме) крови (РФ-суммарный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-049-23548172-2019 |