Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS) по ТУ 21.20.23-038-01967164-2021
РЗН 2022/16633
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161924
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16633
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS) по ТУ 21.20.23-038-01967164-2021. в составе: 1. Планшет Антиген N-белок - 1 шт. 2. Калибратор (0,4 мл) -1 пр. 3. Ко (0,5 мл) - 1 пр. 4. К + (0,5 мл) - 1 пр. 5. Конъюгат (0,4 мл) - 1 пр. 6. ФСР-Т (20,0 мл) - 2фл. 7. РИН (15,0 мл) - 2 фл. 8. ХСР (13,0 мл) - 1 фл. 9. Стоп-реагент (6,0 мл) - 1 фл. 10. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Паспорт качества - 1 шт. Принадлежности: 1. Защитная пленка - 2 шт. 2. Планшет для разведения - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
- Место нахождения организации-заявителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
- Юридический адрес производителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
- ИНН производителя
- 7813047047
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12062234 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS) по ТУ 21.20.23-038-01967164-2021 |