Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS), серия 001
РЗН 2021/14085
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185750
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14085
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS), серия 001. 1. Планшет Антиген N-белок - 1 шт. 2. Калибратор - 1 пр. х 0,4 мл. 3. К - - 1 пр. х 0,5 мл. 4. К + - 1 пр. х 0,5 мл. 5. Конъюгат - 1 пр. х 0,4 мл. 6. ФСР-Т - 2 фл. х 20,0 мл. 7. РИП - 2 фл. х 15,0 мл. 8. ХСР - 1 фл. х 13,0 мл. 9. Стоп-реагент - 1 фл. х 6,0 мл. 10. Защитная пленка - 2 шт. 11. Планшет для разведения - 1 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
- Место нахождения организации-заявителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
- Юридический адрес производителя
- 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
- ИНН производителя
- 7813047047
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080933 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антител человека класса IgG к N-белку SARS-CoV-2 (N-CoV-2-IgG PS) |