Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgА-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-417-23548172-2013
РЗН 2014/1507
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126490
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1507
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-03-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgА-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-417-23548172-2013. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе в сьшоротке (плазме) крови (IgА-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) в составе: 1. Планшет разборный с иммобилизованной тканевой трансглутаминазой - 1 шт.; 2. Калибровочные образцы, содержащие известные количества аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе - 6 флаконов; 3. Контрольный образец с известной концентрацией IgА к тканевой трансглутаминазе - 1 флакон; 4. Конъюгат, лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона, или жидкий концентрат - 1 флакон; 5. Раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом - 1 флакон; 6. Раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон; 7. Раствор для разведения сывороток (PC) - 2 флакона; 8. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон; 9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон или тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон и субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон; 10. Стоп-реагент - 1 флакон. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; 2. Ванночка для реагентов - 2 шт.; 3. Наконечники для пипеток на 4 - 200 мкл - 16 шт.; 4. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; 5. Бланк диагностики - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968928449729798
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559 Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36. 2. 630128 г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11085991 | 3306968928449729798 | Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса А к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgА-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-417-23548172-2013 |