Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgG-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-416-23548172-2013
РЗН 2015/3023
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127573
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3023
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-09-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-04-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgG-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-416-23548172-2013. в составе: - планшет разборный с иммобилизованной тканевой трансглутаминазой – 1 шт; - калибровочные образцы, содержащие известные количества аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе – 6 флаконов; - контрольный образец с известной концентрацией IgG к тканевой трансглутаминазе – 1 флакон; - конъюгат, лиофилизированный – 1 флакон или 2 флакона, или жидкий концентрат – 1 флакон; - раствор для предварительного разведения (РПР) при комплектации набора лиофилизированным конъюгатом – 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РС) – 2 флакона; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т х 25) – 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 флакон; или - тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 флакон; и субстратный буферный раствор (СБР) – 1 флакон; - стоп-реагент – 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета – 3 шт.; - ванночка для реагентов – 2 шт.; - наконечники для пипеток на 4 – 200 мкл – 16 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.; - бланк диагностики – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 633559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968928449729798
- Адрес места производства или изготовления
- 1. 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36. 2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11129961 | 3306968928449729798 | Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения аутоантител класса G к тканевой трансглутаминазе в сыворотке (плазме) крови (IgG-Трансглутаминаза-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-416-23548172-2013 |