Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG spike-количественный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-103-41390295-2021, серия № 2
РЗН 2021/15500
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185919
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15500
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG spike-количественный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-103-41390295-2021, серия № 210720, серия № 210721. в составе: - Иммуносорбент - 1 шт.; - КО0 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, не содержащий IgG антител к SARS-CoV-2 - 1 флакон (2 мл); - КО10 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 10 BAU/мл IgG антител к SARS-CoV-2 -1 флакон (2 мл); - КО125 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 125 BAU/мл IgG антител к SARS-CoV-2 - 1 флакон (2 мл); - КО500 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 500 BAU/мл IgG антител к SARS-CoV-2 - 1 флакон (2 мл); - К(+) - инактивированный контрольный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий IgG антитела к SARS-CoV-2 в пределах, указанных в паспорте и на этикетке флакона; - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора, 26-кратный - 1 флакон (30 мл); - БР - буферный раствор - 1 флакон (20 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081118 | 3306970740078679206 | SARS-CoV-2 IgG spike-количественный-ИМБИАН-ИФА |