Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к дифтерийному анатоксину (Дифтерия-IgG-ИФА-БЕСТ)
РЗН 2025/25662
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188760
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25662
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к дифтерийному анатоксину (Дифтерия-IgG-ИФА-БЕСТ). в составе: - планшет разборный с иммобилизованным дифтерийным анатоксином - 1 шт.; - калибровочные образцы (К1, К2, К3, К4, К5) - 5 флаконов по 1,5 мл; - контрольный образец (КО) - 1 флакон, 1,5 мл; - конъюгат - 1 флакон, 13,0 мл; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон, 12,0 мл; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон, 28,0 мл; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон, 28,0 мл; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон, 13,0 мл; - стоп-реагент - 1 флакон, 12,0 мл; - планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.; - плёнки для заклеивания планшета - 2 шт.; - наконечники для дозаторов - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - инструкция по применению; - паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967779545978354
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12506724 | 3306967779545978354 | Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к дифтерийному анатоксину (Дифтepия-IgG-ИФA-БЕСТ) |