Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-140-23548172-2021, серии: 1, 2
РЗН 2021/14458
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185783
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14458
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-140-23548172-2021, серии: 1, 2. в составе: - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2 (серии: 1, 2) - 1 шт.; - калибровочные образцы (серии: 1, 2) - 4 флакона (по 1,5 мл); - контрольный образец (серии: 1, 2) - 1 флакон (1,5 мл); - конъюгат (серии: 1, 2) - 1 флакон (13,0 мл); - раствор для разведения сывороток (РРС) (серии: 1, 2) - 1 флакон (12,0 мл); - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) (серии: 1, 2) - 2 флакона (по 10,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) (серии: 1, 2) - 1 флакон (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) (серии: 1, 2) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент (серии: 1, 2) - 1 флакон (12,0 мл); - планшеты разборные для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт.; - пленки для заклеивания планшета - 2 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.; - ванночки для реагентов - 2 шт; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080947 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ) |