Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к столбнячному анатоксину (Столбняк-IgG-ИФА-БЕСТ)

Г004-00110-00/03890573

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193472
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03890573
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к столбнячному анатоксину (Столбняк-IgG-ИФА-БЕСТ). – планшет разборный с иммобилизованным столбнячным анатоксином – 1 шт.;– калибровочные образцы (К1, К2, К3, К4) – 4 флакона по 1,5 мл;– контрольный образец (КО) – 1 флакон, 1,5 мл;– конъюгат – 1 флакон, 13,0 мл;– раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 флакон, 12,0 мл;– раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 флакон, 28,0 мл;– концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 флакон, 28,0 мл;– раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) – 1 флакон, 13,0 мл;– стоп-реагент – 1 флакон, 12,0 мл;– планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.;– плёнки для заклеивания планшета – 2 шт.;– наконечники для дозаторов – 16 шт.;– ванночки для реагентов – 2 шт.;– трафарет для построения калибровочного графика – 1 шт.В комплект поставки входят:– набор реагентов;– инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции).Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте www.vector-best.ru.
Наименование организации-заявителя
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Производитель медицинского изделия
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Юридический адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968873781171234
Адрес места производства или изготовления
630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12651443 3306968873781171234 Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к столбнячному анатоксину (Столбняк-IgG-ИФА-БЕСТ)

Документы