Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 и антигена ВИЧ 1р24 (ИФА-ВИЧ 1/2-АГ/АТ-ФАКТОР) по ТУ 9398-001-69721380-2012

РЗН 2013/207

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30427
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/207
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-04-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 и антигена ВИЧ 1р24 (ИФА-ВИЧ 1/2-АГ/АТ-ФАКТОР) по ТУ 9398-001-69721380-2012. Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ 1 р24 (ИФА-ВИЧ1/2-АГ/АТ-ФАКТОР) по ТУ 9398-001-69721380-2012. - иммуносорбент (планшет с сорбированными моноклональными антителами к антигену ВИЧ-1 р24 и рекомбинантными аналогами антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2); - концентрат конъюгата № 1 (11х); - концентрат конъюгата № 2 (11х); - положительный контроль Аb; - положительный контроль Ag; - отрицательный контроль; - концентрат промывочного раствора (26х); - раствор для разведения конъюгата №1; - раствор для разведения конъюгата № 2; - ТМБ-субстрат; - стоп-реагент; - клейкая пленка.
Наименование организации-заявителя
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Производитель медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Юридический адрес производителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
ИНН производителя
7725714083
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965535215850628
Адрес места производства или изготовления
117574, Москва, проезд Одоевского, д. 2а.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12976031 3306965535215850628 Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 (ИФА-ВИЧ 1/2-АГ/АТ-ФАКТОР) по ТУ 9398-001-69721380-2012
12976032 3306965535215850628 Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антигена ВИЧ 1 р24 (ИФА-ВИЧ 1/2-АГ/АТ-ФАКТОР) по ТУ 9398-001-69721380-2012

Документы