Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА»
Г004-00110-00/03732537
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192687
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03732537
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА». Состав медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА» – планшет– 1 шт.; – калибровочные пробы – 6 х 0,5 мл; – контрольная проба – 1 х 0,5 мл; – Буфер для разведения конъюгатов – 1 х 14 мл; – ИФА-Буфер – 1 х 14 мл; – концентрат биотинилированного витамина Д – 1 х 0,14 мл; – концентрат конъюгированного стрептавидин-ПХ – 1 х 0,14 мл – субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) – 1 х 14 мл; – концентрат отмывочного раствора – 1 х 22 мл; – стоп-реагент – 1 х 14 мл; – бумага для заклеивания планшет – 2 шт.; – ванночка – 4 шт; – наконечник – 16 шт; – инструкция по применению – 1 шт.; – паспорт контроля качества (аналитический паспорт) – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
- Юридический адрес производителя
- 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967113607943867
- Адрес места производства или изготовления
- Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, владение 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10999521 | 3306967113607943867 | Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА» |