Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения адренокортикотропного гормона в плазме крови "АКТГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-263-18619450-2021

РЗН 2021/16028

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159154
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16028
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения адренокортикотропного гормона в плазме крови "АКТГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-263-18619450-2021. - планшет 96-луночный; - калибровочные пробы; - контрольный образец; - конъюгат; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - бумага для заклеивания планшета; - инструкция по применению; - паспорт контроля качества (аналитический паспорт)
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес производителя
125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Документы