Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови "НЕ4-ИФА"
РЗН 2020/12825
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152333
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12825
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови "НЕ4-ИФА". в составе: 1. Планшет 96-луночный. 2. Калибровочные пробы. 3. Контрольная сыворотка. 4. Конъюгат. 5. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ). 6. Концентрат отмывочного раствора. 7. Стоп-реагент. 8. Бумага для заклеивания планшет. 9. Инструкция по применению Набора. 10. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970907221694423
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, вл. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11762984 | 3306970907221694423 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови «НЕ4-ИФА» |