Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови "НЕ4-ИФА" по ТУ 9398-239-18619450-2012
РЗН 2016/4511
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126632
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4511
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-07-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови "НЕ4-ИФА" по ТУ 9398-239-18619450-2012. в составе: - планшет 96-луночный стрипированный; - калибровочные пробы на основе TRIS-Буфера (pH 7,2- 7,4), содержащие известные количества антигена НЕ4 - 0; 25; 50; 100; 200 и 400 Ед/мл; содержание антигена НЕ4 в калибровочных пробах может несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках пробирок (флаконов); - конъюгат; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием антигена НЕ4; - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета; - аналитический паспорт; - инструкция по применению набора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970907221694423
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ХЕМА", 125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11089136 | 3306970907221694423 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови "НЕ4-ИФА" |