Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке (плазме) крови "СА 242-ИФА" по ТУ 21.20.23-243-18619450-2017
РЗН 2018/6866
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140138
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6866
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-02-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке (плазме) крови "СА 242-ИФА" по ТУ 21.20.23-243-18619450-2017. в составе: 1. Планшет 96-луночный полистироловый стрипированный. 2. 5 калибровочных проб, содержащих известные количества СА 242 - С1, С2, СЗ, С4, С5. 3. Контрольная сыворотка. 4. Конъюгат. 5. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ). 6. Концентрат отмывочного раствора. 7. Стоп-реагент. 8. Бумага для заклеивания планшета. 9. Инструкция по применению. 10. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. Восьмого Марта 4-я, д. 3, стр. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970915241202746
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ХЕМА", Россия, 143912, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11343835 | 3306970915241202746 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке (плазме) крови «СА 242-ИФА» |