Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена SCC(A) в сыворотке (плазме) крови «SCC(A)-ИФА» по ТУ 21.20.23-237-18619450-2017
РЗН 2017/6527
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126635
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6527
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-12-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена SCC(A) в сыворотке (плазме) крови «SCC(A)-ИФА» по ТУ 21.20.23-237-18619450-2017. в составе: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный; - 5 калибровочных проб; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета; - аналитический паспорт (паспорт контроля качества); - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967622544791379
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ХЕМА", Россия, 125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11089865 | 3306967622544791379 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена SCC(A) в сыворотке (плазме) крови «SCC(A)-ИФА» ТУ 21.20.23-237-18619450-2017. |