Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» по ТУ 9398-171-18619450-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13633

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16494
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13633
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-06-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» по ТУ 9398-171-18619450-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с иммоблизированным на внутренней поверхности лунок рекомбинантным антигеном Giardia lamblia; - положительная контрольная сыворотка К+; - отрицательная контрольная сыворотка К-; - конъюгат; - буфер для разведения образцов; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес производителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969692106659292
Адрес места производства или изготовления
125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12740899 3306969692106659292 Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» по ТУ 9398-171-18619450-2012

Документы