Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к психоактивным соединениям в сыворотке крови (ДИАНАРК-ИФА-Мульти) по ТУ 9398-022-72919447-2011 в составе (см приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12272
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14978
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12272
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к психоактивным соединениям в сыворотке крови (ДИАНАРК-ИФА-Мульти) по ТУ 9398-022-72919447-2011 в составе (см приложение на 1 листе):. А. Набор, содержащего 6 планшетов, каждый из которых сенсибилизирован соответствующим антигеном (метадон, эфедрон, барбамил, экстази, гидазепам, нортриптилин ): - 96-луночные планшеты, разборные стрипованные, покрытые конъюгатами метадона (планшет № 1), эфедрона (планшет № 2), барбамила (планшет № 3), экстази (планшет № 4), гидазепама (планшет № 5) и нортриптилина (планшет № 6) - 6 шт.; - конъюгат антител против иммуноглобулинов человека с пероксидазой из корня хрена, концентрированный - 1 фл. (3,0 мл); - положительный контрольный образец № 1 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к метадону), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл); - положительный контрольный образец № 2 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к эфедрону), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл); - положительный контрольный образец № 3 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к барбитуратам), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл); - положительный контрольный образец № 4 - сыворотка крови человека, содержащая антитела к экстази, концентрированный - 1 фл. (0,3 мл); - положительный контрольный образец № 5 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к гидазепаму), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл); - положительный контрольный образец № 6 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к трициклическим антидепрессантам), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл); - отрицательный контрольный образец № 1 (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к метадону), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл); - отрицательный контрольный образец № 2 (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к эфедрону), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл); - отрицательный контрольный образец № 3 (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к барбитуратам), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл); - отрицательный контрольный образец № 4 (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к экстази), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл); - отрицательный контрольный образец № 5 (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к гидазепаму), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл); - отрицательный контрольный образец № 6 (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к трициклическим антидепрессантам), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл); - фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т), концентрированный - 12 фл. (по 10 мл); - субстратный буферный раствор, концентрированный - 6 фл. (по 1,5 мл); - раствор субстрата 3,3΄,5,5΄-тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 фл. (3,5 мл); - серная кислота (стоп-реагент), 10% - 1 фл. (10 мл). В. Набор, содержащего один планшет, отдельные стрипы которого сенсибилизированы шестью различными антигенами (метадон, эфедрон, барбамил, экстази, гидазепам, нортриптилин): - планшет 96-луночный разборный стрипованный, с иммобилизованными конъюгированными антигенами метадона (стрипы № 1-2), эфедрона (стрипы № 3-4), барбамила (стрипы №5-6), экстази (стрипы № 7-8), гидазепама (стрипы № 9-10) и нортриптилина (стрипы № 11-12) - 1 шт.; - положительный контрольный образец № 1 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к метадону, концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 2 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к эфедрону), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 3 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к барбитуратам), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 4 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к экстази), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 5 (сыворотка крови человека, содержащая антитела к гидазепаму), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - положительный контрольный образец № 6 (сыворотка крови человека, - содержащая антитела к трициклическим антидепрессантам), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - отрицательный контрольный образец № 1 (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к метадону), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - отрицательный контрольный образец № 2 (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к эфедрону), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - отрицательный контрольный образец № 3 (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к барбитуратам), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - отрицательный контрольный образец № 4 (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к экстази), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - отрицательный контрольный образец № 5 (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к гидазепаму), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - отрицательный контрольный образец № 6 (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к трициклическим антидепрессантам), концентрированный - 1 фл. (0,05 мл); - конъюгат антител против иммуноглобулинов человека, конъюгированных с пероксидазой из корня хрена, концентрированный - 1 фл. (0,5 мл); - фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т), концентрированный - 2 фл. (по 10 мл); - субстратный буферный раствор, концентрированный - 1 фл. (1,5 мл); - раствор субстрата 3,3΄,5,5΄-тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 фл. (3,5 мл); - серная кислота (стоп-реагент), 10% - 1 фл. (10 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИАМЕДИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1, офис 15,17
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДИАМЕДИКА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1, офис 15,17
- Юридический адрес производителя
- 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1, офис 15,17
- ИНН производителя
- 7708520458
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967181111072728
- Адрес места производства или изготовления
- 107140, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1, офис 15,17
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12728560 | 3306967181111072728 | А. Набор, содержащего 6 планшетов, каждый из которых сенсибилизирован соответствующим антигеном (метадон, эфедрон, барбамил, экстази, гидазепам, нортриптилин ): |
| 12728561 | 3306967181111072728 | В. Набор, содержащего один планшет, отдельные стрипы которого сенсибилизированы шестью различными антигенами (метадон, эфедрон, барбамил, экстази, гидазепам, нортриптилин): |