Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012

РЗН 2013/276

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31044
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/276
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-04-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012 в составе: -иммуносорбент (полистироловый планшет, в лунках которого сорбированы рекомбинантные белки Трр 15, Трр 17, Трр 41 и Трр 47-аналоги антигенов T. pallidum); -концентрат конъюгата (11х); -положительный контроль; -отрицательный контроль; -концентрат промывочного раствора (26х); -раствор для разведения конъюгата; -ТМБ-субстрат; -стоп-реагент; -клейкая пленка.
Наименование организации-заявителя
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Производитель медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Юридический адрес производителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
ИНН производителя
7725714083
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968079296108239
Адрес места производства или изготовления
117574, Москва, проезд Одоевского, д. 2а.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12993340 3306968079296108239 Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012

Документы