Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012

РЗН 2013/233

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61696
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/233
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-04-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012 в составе: -иммуносорбент (планшет с сорбированными рекомбинантными белками NS3 и мозаичный белок NC34ab (core NS3, NS4a, NS4b) - аналогами антигенов вируса гепатита С: core NS3 и NS4); -концентрат конъюгата (11х); -положительный контроль; -отрицательный контроль; -концентрат промывочного раствора (26х); -раствор для разведения конъюгата; -раствор для разведения сывороток; -ТМБ-субстрат; -стоп-реагент; -клейкая пленка.
Наименование организации-заявителя
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Производитель медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15
Юридический адрес производителя
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
ИНН производителя
7725714083
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968787772774062
Адрес места производства или изготовления
117574, Москва, проезд Одоевского, д. 2а.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12990663 3306968787772774062 Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012

Документы