Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к рецептору тиреотропного гормона в сыворотке крови «аТТГр-ИФА»
Г004-00110-00/04034381
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194448
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04034381
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к рецептору тиреотропного гормона в сыворотке крови «аТТГр-ИФА». Состав: 1. Планшет - 1 шт. 2. Калибровочные пробы - 5 х 1,0 мл. 3. Контрольная проба - 1 х 1,0 мл. 4. ИФА-буфер - 1 х 14 мл. 5. Биотинилированные антитела - 1 х 14 мл. 6. Концентрат конъюгата стрептавидин-ПХ - 1 х 0,7 мл. 7. Буфер для разведения концентрата конъюгата - 1 х 14 мл. 8. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 х 14 мл. 9. Концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл. 10. Стоп-реагент - 1 х 14 мл. 11. Бумага для заклеивания планшет - 2 шт. 12. Ванночка - 4 шт. 13. Наконечник - 16 шт. 14. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
- Юридический адрес производителя
- 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967978850915623
- Адрес места производства или изготовления
- Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, владение 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13066210 | 3306967978850915623 | «Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к рецептору тиреотропного гормона в сыворотке крови «аТТГр-ИФА» |