Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность») по ТУ 9398-224-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):
ФСР 2011/12391
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14284
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12391
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-07-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность») по ТУ 9398-224-98539446-2010 в составе (см.приложение на 1 листе):. - отрицательная контрольная проба (К¯) - 1 флакон; - низкоавидная контрольная проба (НКП) - 1 флакон; - высокоавидная контрольная проба (ВКП) - 1 флакон; - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов - 1 упаковка; - конъюгат анти-IgG-пероксидаза (далее конъюгат) - 1 флакон; - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови - 1 флакон; - физиологический водно-солевой раствор - 1 флакон; - диссоциирующий водно-солевой раствор - 1 флакон; - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона; - раствор тетраметилбензидина (далее раствор ТМБ) - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Алкор Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Компания Алкор Био"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- Юридический адрес производителя
- 190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
- ИНН производителя
- 7838370980
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969481418380857
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12725696 | 3306969481418380857 | Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность») |