Справочник

Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к глиадину в сыворотке (плазме) крови «антиГЛИАДИН IgA-ИФА» по ТУ 9398-181-18619450-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13194

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
15969
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13194
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к глиадину в сыворотке (плазме) крови «антиГЛИАДИН IgA-ИФА» по ТУ 9398-181-18619450-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. - планшет стрипированный с иммобилизированным на внутренней поверхности лунок глиадином, (далее - планшет); - 5 калибровочных проб, содержащих 0; 25; 50; 100 и 200 Ед/мл IgA антител к глиадину; - ИФА-Буфер; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес производителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966227796104210
Адрес места производства или изготовления
125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12735557 3306966227796104210 Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к глиадину в сыворотке (плазме) крови «антиГЛИАДИН IgA-ИФА» по ТУ 9398-181-18619450-2011

Документы