Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "Helicobacter pylori IgG-ИФА" по ТУ 9398-119-18619450-2012 в составе (см. Приложение на 1 листе)
ФСР 2012/14171
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30279
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/14171
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "Helicobacter pylori IgG-ИФА" по ТУ 9398-119-18619450-2012 в составе (см. Приложение на 1 листе). - планшет 96-луночный стрипированный, с сорбированным на внутренней поверхности лунок рекомбинантным антигеном Helicobacter pylor, - положительная контрольная сыворотка К+, - отрицательная контрольная сыворотка К-, - конъюгат, Буфер для разведения образцов, - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), - стоп-реагент, - концентрат отмывочного раствора, - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета, - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966127535461987
- Адрес места производства или изготовления
- 125000, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12973387 | 3306966127535461987 | Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "Helicobacter pylori IgG-ИФА" по ТУ 9398-119-18619450-2012 |