Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023
РЗН 2023/21407
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170408
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21407
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023. в составе: - планшет - 1 шт.; - калибровочные пробы - 5 х 1,5 мл; - контрольная сыворотка - 1 х 1,5 мл; - конъюгат - 1 х 14 мл; - ИФА-Буфер - 1 х 50 мл; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл; - концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл; - стоп-реагент - 1 х 14 мл; - бумага для заклеивания планшет - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХЕМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
- ИНН производителя
- 7703201271
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967478344619236
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12282449 | 3306967478344619236 | Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови «Rubella IgG-ИФА». В состав Набора входят: |