Справочник
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-СоV-2-IgG-ИФА", серии: 0043, 005
РЗН 2020/10219
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185268
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10219
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-СоV-2-IgG-ИФА", серии: 0043, 005. Варианты исполнения: 1. Комплект 1 рассчитан на 96 определений, включая контроли, в составе: - планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный; - отрицательный контроль; - положительный контроль №1; - положительный контроль №2; - конъюгат; - ИФА-Буфер; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - бумага для заклеивания планшета; - инструкция по применению; - аналитический паспорт (паспорт контроля качества). 2. Комплект 2 рассчитан на 480 определений, включая контроли, в составе: - планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный; - отрицательный контроль; - положительный контроль №1; - положительный контроль №2; - конъюгат; - ИФА-Буфер; - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); - концентрат отмывочного раствора; - стоп-реагент; - бумага для заклеивания планшета; - инструкция по применению; - аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
- Наименование организации-заявителя
- ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
- Производитель медицинского изделия
- ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
- Юридический адрес производителя
- 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
- ИНН производителя
- 7714061756
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080422 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-СоV-2-IgG-ИФА" |